Агемфил А (Agemfil A) - Фактор свертывания крови VIII

Действующие вещество:
Фактор свертывания крови VIII

Торгового наименования:
Криопреципитат

Фармакологическое действие:
Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибрин стабилизирующего фактора.

Фармакокинетика:
У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.

Лекарственная форма:
раствор для инфузий [замороженный], раствор для внутривенного введения [замороженный], лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Показания:
Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания к применению:
Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.

Побочные действия:
Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови - озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Ca2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Использование во время беременности:
Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы:
При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови. Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора свертывания крови VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора свертывания крови VIII. Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора свертывания крови VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств - не менее 70%. Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора свертывания крови VIII в крови до заданного значения, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора свертывания крови VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X - доза препарата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимая активность фактора свертывания крови VIII в крови больного, 100 - минимальная активность фактора свертывания крови VIII в единицах активности в 1 дозе. После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора свертывания крови VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы. При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора свертывания крови VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора свертывания крови VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Особые указания:
Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и ГКС в профилактических и средних терапевтических дозах. Контроль ЧСС необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость инфуции или прекратить введение препарата.

Условия хранения:
При температуре 2–6 °C.

Срок годности:
12 мес.

Цена на фактор крови Агемфил А (Agemfil A):
1070 грн. (250МЕ) (Цена актуальна на момент опубликования).