Актиф VIII - Антигемофилический фактор (Actif VIII-Antihaemophilic factor)

Производители:
Aventis Pharma (Зарегистрировано от: Institute Merieux), (Франция)

Лекарственные формы:
Раствор для инъекций

Фармакологическая группа:
Гемостатические средство

Международное не патентованное наименование:
Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Состав по компонентам:
фактор свертывания крови VIII

Фармакодинамика:
Криопреципитат оказывает антигеморрагическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания:
Криопреципитат применяют для лечения и профилактики кровотечений у больных классической гемофилией (гемофилия А) и болезнью Виллебранда (ангиогемофилией), а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания факторов VIII в плазме.

Режим дозирования:
Криопреципитат применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови. Мешок или флакон с замороженным криопреципитатом помещают для оттаивания в водяную баню. Лиофилизированный криопреципитат, содержащийся во флаконе, растворяют в 25 мл (1 доза) или соответственно в 50 мл (2 дозы) воды для инъекций. Препарат в обоих случаях растворяют полностью при температуре +35град. С — +37град. С в течение 7 мин. Полученные желтоватого цвета растворы не должны содержать хлопьев и применяются сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного гемофилией; характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII. Для обеспечения эффективности гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также удаления зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травле — не ниже 40% при большинстве хирургических вмешательств не менее 70%. При введении препарата из расчета 1 ед. на 1 кг массы тела больного его содержание в крови увеличивается в среднем на 1%. Исходя из этого, количество доз криопреципитата (Х), необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, вычисляют по формуле: для криопреципитата в замороженном состоянии лиофилизированного: У * ZУ * Z Х = -, где Х = 200, 100, У — масса больного в кг, Z — необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 200 — минимальное содержание фактора VIII в крови больного, 100 — минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе. После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляется с интервалом 12–24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее, чем на 20%.

Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений, или видимого уменьшения размеров гематомы. При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин. до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери и криопреципитат вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3–5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7–14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани. Лечение больного гемофилией криопреципитатом целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и кортикостероидных гормонов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Побочные действия:
Гемолиз, образование антител к фактору VIII, аллергические реакции. Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, у которых отмечаются реакции на трансфузии крови и плазмы, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, коагулопатии без дефицита фактора VIII, беременность, лактация