Эмоклот Д.И. (Emoclot D.I.) - Фактор свертывания крови VIII

Действующее вещество:
Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Фармакологическая группа:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Производитель:
Kedrion S.p.A., Италия.

Состав и форма выпуска:

Активное вещество	Активность человеческого фактора коагуляции VIII в комплексе с фактором Виллебранда	250 МЕ	500 МЕ	1000 МЕ
	Специфическая активность( в конечном продукте)	Не менее 80 МЕ/мг белка
Вспомогательные вещества	Цитрат натрия	14,7 мг	29,4 мг	29,4 мг
	Хлорид натрия	33 мг	66 мг	66 мг
	Глицин	45 мг	90 мг	90 мг
	Хлорид кальция	0,73 мг	1,47 мг	1,47 мг
Растворитель	Вода для инъекций	5 мл	10 мл	10 мл

во флаконах по 5 и 10 мл (в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии); в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.

Способ применения и дозы:
Лечение и профилактика эпизодов кровотечений, вызванных наследственным и острым дефицитом фактора VIII (гемофилия А, гемофилия А с ингибиторами фактора VIII, острый дефицит фактора VIII вследствие спонтанного появления ингибиторов фактора VIII), болезнь Виллебранда. Лечение должно начинаться под строгим контролем врача, имеющего опыт терапии гемофилии. Дозы и длительность заместительной терапии зависит от тяжести дефицита фактора VIII, локализации и объема кровотечения и тяжести клинического состояния больного. Расчет необходимой дозы фактора VIII основывается на эмпирических данных:
1 МЕ фактора VIII/кг массы тела повышает активность фактора VIII в плазме на 1,5–2%. Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:
необходимая доза (МЕ фактора VIII) = масса тела (кг) х необходимый прирост активности фактора VIII (%) х 0,5.
В течение курса лечения рекомендуется определять активность фактора VIII для коррекции дозы препарата и частоты его введения. При обширных хирургических вмешательствах необходим точный мониторинг заместительной терапии, что подразумевает определение фактора VIII в плазме крови.
Внутривенно, в течение 3–5 мин, под контролем пульса. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Нельзя использовать раствор при наличии в нем хлопьевидных и механических включений. Добавить растворитель, нагретый на водяной бане до 37°C, медленно по стенке флакона с лиофилизатом, вращать флакон с концентратом до полного растворения. Сменить фильтровальную иглу и, используя инъекционное оборудование, ввести препарат.
При долгосрочной профилактике тяжелой гемофилии А — 10–50 МЕ фактора VIII/кг массы тела каждые 2–3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут потребоваться большие дозы или меньшие интервалы введения. Если ожидаемое повышение активности фактора в плазме не наблюдается или кровотечение не контролируется соответствующей дозой, то необходимо провести исследование на наличие ингибиторов активности фактора VIII. Если он присутствует в количестве менее 10 БЕ/мл, назначение дополнительного количества фактора VIII может его нейтрализовать. При уровне ингибитора более 10 БЕ или высоком ответе в анамнезе рекомендуется назначение активированного концентрата протромбинового комплекса.

Условия хранения препарата Эмоклот Д.И:
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмоклот Д.И:
2 года. Цена на фактор крови Эмоклот Д.И. (Emoclot D.I.):
3000 грн. (1000 МЕ)
1500 грн. (500 МЕ) (Цена актуальна на момент опубликования).