Туроктоког альфа (Turoctocog alfa)

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Входит в состав препаратов
НовоЭйт® лиофилизат в/в
Ново Нордиск А/С Дания
АТХ:
B.02.B.D.02 Фактор свертывания крови VIII
Фармакодинамика:
Рекомбинантный фактор свертывания крови, аналогичный естественному фактору свертывания крови VIII.
Компенсирует дефект коагуляции крови у больных гемофилией А. Сочетается с белком С фактора VIII и фактором Виллебранда. Усиливает процесс свертывания крови, способствуя переходу протромбина в тромбин, а также ускоряет время формирования фибринового сгустка.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-120 минут.
Период полувыведения составляет 8-19 часов, укорачивается при гипертермии.
Показания:Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. Используется для профилактики и лечения острых кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К и печеночной недостаточностью.
МКБ-10
Противопоказания:Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперфибринолиз, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:Ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, гиперчувствительность.
Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.
Способ применения и дозы:
Применение у детей
0-12 лет: по 25-50 МЕ/кг через день или по 25-60 МЕ/кг 3 раза в неделю.
У детей старше 12 лет применяются взрослые дозировки.
Взрослые
Внутривенно, при легком кровотечении: 20 МЕ/кг массы тела.
При опасных для жизни кровотечениях: 60-100 МЕ/кг, с последующей поддерживающей дозой по 60 МЕ/кг каждые 8-12 часов.
При умеренных кровотечениях: 30-60 МЕ/кг, затем по 10-15 МЕ/кг каждые 12-24 часа.
С целью профилактики кровотечений:
- при малых хирургических вмешательствах: 20-40 МЕ/кг за 30 минут до операции, с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов в течение 12-24 часов после оперативного лечения (включая экстракцию зуба);
- при крупных хирургических вмешательствах: 80-100 МЕ/кг за 1 час до операции и в той же дозировке через 1 час после первого введения, затем через каждые 8-24 часов до заживления раны. После по 40-60 МЕ/кг в течение 1 недели.
Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии А: 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.
Высшая суточная доза: 200 МЕ/кг.
Высшая разовая доза: 100 МЕ/кг.
Побочные эффекты:
Общие реакции: гипертермия, беспокойство, головная боль, апатия, сонливость.
Дыхательная система: одышка.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления в грудной клетке.
Пищеварительная система: преходящая парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Местные реакции: чувство жжения в месте введения.
Аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном растворе, шприце, инфузионном наборе.
Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.
Особые указания:
Контроль концентрации фактора свертывания VIII во избежание тромбообразования при длительном лечении.
При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.