Гемофилия - Украина

Обратите внимание
Календарь
«    Октябрь 2017    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031 
У нас на сайте
Всего на сайте: 2
Гостей: 0
Пользователи: - отсутствуют
Роботы: crawl Bot, Google Bot

Опрос пользователей
Какой препарат вы предпочитаете (Ф IX)?
» » Аимафикс (Aimafix) - Фактор свертывания крови IX

Аимафикс (Aimafix) - Фактор свертывания крови IX

  • 13-12-2012, 10:21
  • 1293
  • 0
Аимафикс (Aimafix) - Фактор свертывания крови IX
Аимафикс (Aimafix)
Действующее вещество:
Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Производитель:

Kedrion S.p.A., Италия.

Фармакологическая группа:

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Фармакокинетика:

T1/2 фактора IX длится от 16 до 30 ч, в среднем - 24 ч.

Состав и форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
Нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) 200 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг;

гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл

 

Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет

тромбогенной активности

 

во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
Нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) 500 МЕ
  1000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл

 

Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности

 

во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Способ применения и дозы:

В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.

Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.

Кровотечение Терапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме крови Период времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови
Интенсивность Вид
Незначительные Кровоизлияния в суставы 30% Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения
Значительные В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30–50% 3–4 дня или до полного заживления раны
Угрожающие жизни В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
50–75% В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней

В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.

В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

Противопоказания:

Высокий риск тромбоза, тромбоэмболии;

Высокий риск развития ДВС-синдрома;

Высокий риск развития инфаркта миокарда;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия хранения препарата Аимафикс:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аимафикс:

2 года.

Цена на фактор крови Аимафикс (Aimafix):
2690 грн. (1000 МЕ)
1340 грн. (500 МЕ) (Цена актуальна на момент опубликования).

Внимание!!!

Перед использованием препарата Аимафикс (Aimafix) - Фактор свертывания крови IX вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.


Получить код
Категория: Гемофилия B / Факторы крови
Вернуться
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.
Имя:*
E-Mail:*
Полужирный Наклонный текст Подчёркнутый текст Зачёркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера
Введите код: *
Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив